Medicamento IV aprobado reduce los síntomas del lupus, según un ensayo clínico

Un medicamento administrado por vía intravenosa que ya cuenta con aprobación médica ha demostrado reducir de forma notable los síntomas del lupus, de acuerdo con los resultados de un reciente ensayo clínico.

Los investigadores informaron el 6 de marzo en la revista The New England Journal of Medicine que más del 75 % de los pacientes con lupus que recibieron obinutuzumab (Gazyva) experimentaron una mejoría importante tras un año de tratamiento.

Además, el fármaco logró prolongar el tiempo entre los brotes de la enfermedad y presentó una tasa de remisión más del doble en comparación con quienes recibieron placebo.

Actualmente, Gazyva ya está autorizado para tratar la inflamación renal provocada por el lupus. Su mecanismo de acción consiste en estimular al sistema inmunitario para que ataque y elimine las células B, responsables de producir los anticuerpos que desencadenan la enfermedad.

El investigador principal, el doctor Richard Furie, jefe de reumatología en Northwell Health en New Hyde Park, Nueva York, señaló que este ensayo clínico representa uno de los avances más relevantes de los últimos años en etapas avanzadas de investigación para el tratamiento del lupus eritematoso sistémico.

Según explicó, los resultados ofrecen pruebas sólidas de que atacar directamente a las células B puede reducir significativamente la actividad de la enfermedad.

Furie destacó que este tratamiento podría permitir un control más fuerte y sostenido del lupus, reduciendo al mismo tiempo la dependencia de los esteroides. Añadió que estos beneficios son muy importantes para pacientes, médicos y familias, y posicionan a Gazyva como un avance significativo en el manejo de esta enfermedad autoinmune.

El lupus es una enfermedad crónica en la que el sistema inmunitario funciona de manera anormal y comienza a atacar tejidos del propio cuerpo. Suele afectar la piel, las articulaciones y órganos internos como los riñones o el corazón, según la Fundación del Lupus de América.

Se estima que más de 3 millones de personas en el mundo viven con lupus, y la mayoría de los casos se diagnostican en mujeres entre los 15 y los 45 años.

Los brotes recurrentes de la enfermedad pueden provocar daños permanentes en los órganos. Aproximadamente la mitad de los pacientes desarrolla nefritis lúpica —una complicación renal para la cual Gazyva ya está aprobado— dentro de los primeros cinco años después del diagnóstico.

En el estudio participaron más de 300 pacientes con lupus que recibían el tratamiento estándar para la enfermedad. Los investigadores asignaron al azar a la mitad para recibir Gazyva y a la otra mitad un placebo.

Los participantes recibieron infusiones intravenosas del medicamento o del placebo al inicio del ensayo, y posteriormente en las semanas dos, 24 y 26.

Después de un año de seguimiento, el 77 % de los pacientes tratados con Gazyva presentaron una reducción significativa de la actividad del lupus, en comparación con el 54 % de quienes recibieron placebo.

Asimismo, cerca del 35 % de los pacientes tratados con el medicamento alcanzaron la remisión de la enfermedad, frente al 14 % en el grupo placebo.

Sin embargo, el grupo que recibió Gazyva también registró una tasa ligeramente mayor de efectos secundarios graves: 17 % frente al 14 % en el grupo placebo.

Entre los efectos adversos más frecuentes se observaron neumonía, infecciones de las vías respiratorias superiores e infecciones urinarias.

Durante el estudio se registró una muerte en el grupo tratado con Gazyva y tres en el grupo placebo. La muerte en el grupo del medicamento se debió a una neumonía.

El doctor Levi Garraway, director médico del Grupo Roche —empresa que fabrica Gazyva y financió el ensayo— señaló que durante décadas las personas con lupus han tenido que enfrentar una enfermedad impredecible, con pocas opciones terapéuticas y una fuerte dependencia de los esteroides.

Garraway afirmó que los resultados del estudio muestran que Gazyva podría proporcionar un control significativo y sostenido de la enfermedad, algo fundamental para prevenir daños graves en órganos vitales.

Finalmente, expresó que la compañía espera colaborar con las autoridades sanitarias de distintos países para que este tratamiento potencialmente transformador esté disponible para los pacientes con lupus lo antes posible.

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