La FDA autoriza la prueba de sangre de Roche y Eli Lilly
Un análisis realizado mediante una simple muestra de sangre podría transformar la forma en que se evalúa el alzhéimer. La FDA autorizó la prueba Elecsys pTau217, desarrollada por Roche en colaboración con Eli Lilly, para ayudar a identificar señales relacionadas con la enfermedad en adultos que presentan deterioro cognitivo.
La prueba analiza los niveles de proteína tau fosforilada en la posición 217 (pTau217) en la sangre. Este biomarcador puede proporcionar información sobre la presencia de cambios cerebrales asociados con la acumulación de placas de beta-amiloide.
¿En qué consiste la prueba Elecsys pTau217?
Elecsys pTau217 es un análisis de sangre diseñado para evaluar, mediante un biomarcador específico, la probabilidad de que exista patología amiloide relacionada con el alzhéimer.
El estudio mide la concentración de pTau217 en plasma y clasifica los resultados en positivos, negativos o intermedios. Esta información puede ayudar a los médicos a determinar si existen indicios de alteraciones cerebrales asociadas con la enfermedad.
¿Por qué representa un avance en el diagnóstico?
Una de las principales ventajas es que puede reducir la necesidad de recurrir inicialmente a procedimientos más complejos. Hasta ahora, la evaluación de la acumulación de amiloide podía requerir punciones lumbares o estudios de tomografía por emisión de positrones (PET), que pueden ser invasivos, costosos o tener disponibilidad limitada.
La nueva prueba utiliza una muestra de sangre y puede analizarse mediante infraestructura de laboratorio ya existente, lo que podría facilitar el acceso a este tipo de evaluación en distintos centros médicos.
¿Para quién está indicada?
La prueba está dirigida a adultos de 55 años o más que presentan síntomas o sospecha clínica de deterioro cognitivo.
Sin embargo, no está diseñada como una prueba general para detectar alzhéimer en personas sanas que no presentan problemas de memoria u otros síntomas. Su finalidad es servir como herramienta complementaria dentro de una evaluación médica integral.
Los resultados deben interpretarse junto con los antecedentes del paciente, las pruebas cognitivas y la valoración realizada por el profesional de la salud.
¿Puede sustituir otros estudios?
No. El análisis de sangre no debe considerarse un diagnóstico independiente de alzhéimer. Su utilidad está en aportar información adicional al proceso de evaluación.
Un resultado positivo puede ayudar al especialista a determinar los siguientes pasos y valorar determinadas opciones terapéuticas. Por otro lado, un resultado negativo puede hacer menos probable que el deterioro cognitivo esté relacionado con una acumulación significativa de amiloide y orientar la búsqueda hacia otras posibles causas.
¿Cuándo estará disponible?
La incorporación de este tipo de pruebas a los servicios de laboratorio será progresiva. Algunas grandes redes de laboratorios ya trabajan en su implementación, mientras que su disponibilidad dependerá de la infraestructura y las regulaciones correspondientes en cada región.
Los pacientes con problemas de memoria o deterioro cognitivo pueden consultar con su médico o neurólogo si este tipo de estudio resulta apropiado para su situación.
El desarrollo de biomarcadores sanguíneos para enfermedades neurodegenerativas representa un cambio importante en la medicina, ya que permite obtener información sobre procesos cerebrales mediante procedimientos mucho menos invasivos. Sin embargo, estos análisis deben utilizarse dentro de una evaluación clínica completa y no como sustituto de la valoración médica.
ENFERMEDADES: Avance contra el cáncer: Vacuna de Moderna evita la recurrencia del melanoma
Una vacuna contra el cáncer personalizada de Moderna y Merck & Co. redujo la recurrencia del melanoma en un amplio ensayo de fase final, lo que aumenta las expectativas de un nuevo tratamiento capaz de prolongar la vida de pacientes con esta agresiva forma de cáncer. -- leer más
Noticias del tema