FDA aprueba Yeztugo, nuevo fármaco para prevenir el VIH
FDA aprueba Yeztugo, un fármaco inyectable semestral de Gilead para prevenir el VIH, reduciendo eficazmente su transmisión.
La FDA aprobó Yeztugo, un nuevo medicamento inyectable desarrollado por Gilead que reduce drásticamente la transmisión del VIH con una dosis semestral.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó este miércoles Yeztugo, un fármaco desarrollado por Gilead Sciences que ha demostrado ser altamente eficaz en la prevención del VIH, al administrarse mediante una sola inyección cada seis meses.
La FDA anunció este miércoles la aprobación de Yeztugo, nombre comercial del lenacapavir, un tratamiento desarrollado por Gilead Sciences que promete cambiar el curso de la lucha contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH).
Este avance representa un hito, ya que el medicamento logró reducir hasta en un 96% el riesgo de contagio entre los grupos más vulnerables, según los resultados de ensayos clínicos internacionales. La aprobación marca un paso importante en los esfuerzos por erradicar la transmisión del VIH en Estados Unidos y podría tener un impacto global si se garantiza su accesibilidad.
Mitchell Warren, director de la organización AVAC, calificó la aprobación como "la mejor oportunidad en 44 años de prevención del VIH", mientras que Daniel O'Day, presidente de Gilead, declaró: "Este es un día histórico".
Yeztugo: Alta eficacia con una sola dosis semestral
Yeztugo, basado en el compuesto lenacapavir, se administra mediante una inyección cada seis meses, ofreciendo una alternativa eficaz y de bajo mantenimiento frente a las terapias orales diarias como Truvada.
En estudios clínicos, Yeztugo redujo la incidencia de VIH en un 89% comparado con los que tomaban Truvada, y hasta en un 96% frente a quienes no recibían ningún tratamiento preventivo.
Uno de los ensayos más destacados fue realizado en mujeres cisgénero del África subsahariana, donde ninguna de las participantes que recibió Yeztugo contrajo el virus.
Un tratamiento con un gran potencial, pero de alto costo
A pesar del entusiasmo médico y científico, el nuevo tratamiento presenta un desafío económico importante. Aunque Gilead no ha divulgado el precio oficial, analistas estiman un costo anual cercano a los 25 mil dólares por paciente en Estados Unidos.
Esta cifra ha generado preocupación entre organizaciones que defienden el acceso a la salud global, las cuales exigen a Gilead facilitar versiones genéricas del fármaco para países de bajos ingresos.
La propia Gilead afirmó que Yeztugo estará disponible para adultos y adolescentes que pesen al menos 35 kg, lo que amplía su potencial cobertura.
Una nueva etapa en la lucha contra el VIH
Los tratamientos preventivos contra el VIH existen desde hace más de una década, pero en su mayoría requieren una estricta adherencia a píldoras diarias, lo cual dificulta su eficacia en ciertos grupos.
En 2021, la FDA ya había aprobado Apretude, de ViiV Healthcare, el primer inyectable contra el VIH. Sin embargo, Yeztugo marca una evolución al espaciar más sus dosis y mejorar la protección.
Este avance podría acelerar la meta de eliminar la transmisión del virus en Estados Unidos y otros países con sistemas de salud avanzados, pero la equidad en el acceso sigue siendo una condición clave para su impacto global.
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