Cofepris ordena actualización obligatoria: entra en vigor el Suplemento 7.0
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), adscrita a la Secretaría de Salud, informó que ya está disponible para su comercialización el Suplemento 7.0 de la Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos. El anuncio, publicado en el Diario Oficial de la Federación (DOF) el 27 de noviembre de 2025, establece un periodo de 60 días para que farmacias y establecimientos sujetos a regulación actualicen sus procesos conforme a las nuevas normas sanitarias.
El aviso fue firmado por la titular de Cofepris, Armida Zúñiga Estrada, quien enfatizó que esta actualización es obligatoria para el sector. El suplemento, disponible en formato digital, resulta clave para asegurar la calidad y la seguridad dentro de la cadena de suministro de productos para la salud. Farmacias, boticas y droguerías deberán adoptar estos lineamientos para cumplir con los estándares establecidos.
Vigencia regulatoria
El documento precisa que las nuevas disposiciones incluidas en el Suplemento 7.0 entrarán en vigor 60 días naturales después de su publicación en el DOF. Este plazo de dos meses permitirá a los establecimientos adquirir la versión electrónica, revisar su contenido e integrar los cambios normativos que exige la regulación.
El alcance de estas medidas es amplio y contempla a todos los negocios involucrados en la venta, dispensación, almacenamiento o resguardo de medicamentos y dispositivos médicos. Asimismo, el aviso está dirigido al público general para comunicar las nuevas bases sanitarias que entrarán en operación.
Importancia de la Farmacopea
La Farmacopea de los Estados Unidos Mexicanos (FEUM) y sus suplementos son instrumentos normativos indispensables que definen los parámetros de calidad y las especificaciones técnicas que deben seguir tanto los insumos como los establecimientos que los manejan. El aviso se sustenta en diversas disposiciones de la Ley General de Salud y en la Norma Oficial Mexicana NOM-001-SSA1-2020.
La versión digital del Suplemento 7.0 se puede adquirir en la sede de la Comisión Permanente de la Farmacopea, ubicada en Río Rhin 57, colonia Cuauhtémoc, en la Ciudad de México. Esta actualización representa un componente esencial para fortalecer la protección sanitaria de la población.
Las farmacias y establecimientos relacionados deberán prepararse para cumplir con los criterios actualizados dentro del plazo indicado, garantizando que sus procesos de manejo, venta y almacenamiento se ajusten a la normativa sanitaria vigente, preservando así la calidad y seguridad de los productos.
Impacto en el sector salud
La Farmacopea actúa como una guía técnica altamente detallada para el sistema de salud, asegurando que farmacias, droguerías y negocios afines apliquen protocolos estrictos para la manipulación de medicamentos e insumos médicos. Esto permite que la ciudadanía reciba productos seguros y confiables, conforme a lo estipulado por la autoridad sanitaria.
La puesta en marcha de estas nuevas regulaciones representa un avance importante para el fortalecimiento continuo del sistema de salud mexicano. La coordinación entre las autoridades sanitarias y los establecimientos regulados será clave para garantizar la protección de la población y el cumplimiento de estándares de calidad a nivel internacional.
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